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Sehr geehrte Damen und Herren,

für unseren Großkunden suche ich aktuell 3 Mitarbeiter in der Qualitätskontrolle (w/m/d).

Startdatum: asap

Laufzeit: 12 Monate

Einsatzort: Marburg, nach der Einarbeitung auch Remoteanteil möglich

Auslastung: 40 Stunden in der Woche

Vertragsart: Arbeitnehmerüberlassung mit Option auf Verlängerung oder Übernahme

Position: QC Specialist (Raw Materials) (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

• Erstellen und Überarbeiten von Rohstoff-Spezifikationen
• Planung und Betreuung von Validierungen/ Verifizierungen/ Transfers inkl. Erstellung von Plänen und Berichten
• Erstellen und Überarbeiten von Arbeitsanweisungen
• Durchführung und Koordination von Change Control Verfahren
• Durchführung von Fehlerursachenanalysen in Abweichungen/OOX
• Sicherstellung der Einhaltung aller kritischen Parameter innerhalb der schriftlichen Vorschriften (z. B. Arzneibücher, Herstellvorschrift, Risikobewertung, Validierungsprotokoll, regulatorischen Anforderungen) und der analytischen Methode

Das sollten Sie mitbringen:

• Erfolgreich abgeschlossenes Master- / Diplomstudium der Ingenieurwissenschaften, pharmazeutischer Technologie, Chemie, Mikrobiologie, Pharmazie oder gleichwertiger naturwissenschaftlicher Abschluss
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Qualitätskontrolle, Produktion unter GMP Aspekten von Vorteil
• Nachweisliches Verständnis der Qualitätskontrolle / Prozess (Pharma, GMP, regulatorische Aspekte) wünschenswert
• Englisch und Deutsch fließend in Wort und Schrift

Position: QC Specialist Mikrobiologie & Environmental Monitoring & Systeme (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

• GMP-und termingerechte Durchführung, Auswertung und Dokumentation von Analysen (In-Prozess-, Freigabe-, Stabilität- und Sonderanalysen) und den damit verbundenen Tätigkeiten gemäß Methoden-SOPs, SOPs, Kontrollvorschrift, QC-Plan und Arzneibüchern.
• Einhaltung der geltenden GMP-Vorschriften und SOPs
• Eingabe der Analysenresultate in das SAP/LIMS-System, Ablage und Archivierung der Rohdaten
• Permanentes Überwachen von zugewiesenen Analysenmethoden mit Trendkontrolle von Daten, Warten und Kalibrieren von Analysegeräten
• Beachten der SHE-Richtlinien am Standort (Betriebsanweisungen und Gefährdungsbeurteilung)
• Rechtzeitige Information des Laborleiters bei auffälligen Analysenwerten oder Überschreitung von Grenzwerten
• Ordnungsgemäßer Umgang mit biologischen und chemischen Gefahrstoffen
• Exzellente Dokumentation der Tätigkeiten gemäß GMP-Vorschriften
• Kontinuierliche Verbesserung eines SHE gerechten Umfelds: Melden von Beinahe-Unfällen, sofern erforderlich
• Mitarbeiter in Projektteams
• Durchführung von Tech-Transfers, Methodentransfers, Methodenoptimierungen und der Implementierung neuer analytischer Methoden
• Durchführung der OOX Untersuchungen im Arbeitsbereich und Bearbeitung von CAPAs und zugewiesener Actions in ZenQMS
• Sicherstellung der korrekten, effizienten und termingerechten Chargentestung nach cGMP-Vorgaben durch den Einsatz qualifizierten Personals unter den Gesichtspunkten \u201eRight-First-Time\u201c und \u201eLabOpEx\u201c

Das sollten Sie mitbringen:

• Akademischer Abschluss in einem naturwissenschaftlichen Fachgebiet
• Mind. 3 Jahre Berufserfahrung
• Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Position: QC Specialist (m/w/d)

Das sollten Sie mitbringen:

• Abgeschlossenes Bachelorstudium der Natur- oder Ingenieurswissenschaften oder gleichwertiger Berufsabschluss (z.B. BTA/CTA/PTA) mit Erfahrung im Pharmabereich.
• Mind. 3 Jahre Industrieerfahrung in einem cGMP-regulierten Umfeld.
• Deutsch & Englisch fließend in Wort und Schrift.
• Soft Skills

- Bereitschaft zum selbständigen und eigenverantwortlichen Arbeiten

- Ausgeprägte Team- & Kommunikationsfähigkeiten

- Analytisches und konzeptionelles Denken und Handeln

- Konstruktive Arbeitsweise, Flexibilität, Lösungsorientierung, hohes Qualitätsverständnis

Nice to have:

• Gute Computerkenntnisse (MS-Office-Paket und Datenbanken, SAP)
• Fundierte Fachkenntnisse in der operativen und funktionalen Anwendung von Qualitätssicherungssystemen im Rahmen der pharmazeutischen Herstellung
• Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und dem cGMP-regulierten Umfeld bezüglich cGMP für IT Systeme (Computersystemvalidierung, 21CFR Part 11, EU GMP Guide Annex 11)

Sind Sie an einer Position interessiert?Dann senden Sie mir gerne Ihren aktuellen Lebenslauf mit dem frühestmöglichem Startdatum und gewünschtem Bruttojahresgehalt zu. Ich werde mich nach Sichtung bei Ihnen melden.

Sie sind nicht interessiert oder verfügbar, kennen jedoch eine Person, welche auf diese Stelle passen könnte? Dann geben Sie uns Bescheid. Jede erfolgreiche Vermittlung belohnen wir mit einem 250\u20ac Amazon-Gutschein!

Ich freue mich auf Ihre Rückmeldung und bedanke mich im Voraus.

Viele Grüße